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中文名稱：美迪紫檀素說明書 
別名：  

美迪紫檀素說明書英文名：Medicarpin

分子式：C16H14O4

分子量：270.29

CAS號：

檢測方式：高效液相色譜法HPLC≥98%

規(guī)格：20mg  50mg  100mg  500mg  1g   (可根據(jù)客戶需求包裝)

性狀： 本品為白色針晶粉

作用與用途：本品用于含量測定。

提取來源：

本品來源天然存在于豆科植物多序巖黃耆（Hedysarunm polybotrys Hand. –mazz.）的根等植物中。

藥理性質(zhì)：

熔點(diǎn)131～132℃幾乎不溶于水、冷乙醇或乙醚，溶于熱乙醇、氯仿。

用法：

色譜條件：（僅供參考）

貯藏方法：

　2-8°C，避光保存、低溫下保存。

注意事項(xiàng)：本品來源應(yīng)在低溫下保存，長時間在暴露在空氣中，含量會有所降低。

美迪紫檀素說明書☆來源渠道多，不同申請人提供的對照品來源和渠道不統(tǒng)一
其來源渠道一般包括：自制對照品；原料藥 精制提供；國外購進(jìn)；直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進(jìn)行對照。我司提供的對照品渠道正規(guī)，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，請客戶放心購買。
☆對照品的選擇
對照品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測定物質(zhì)的同質(zhì)性，例如：克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰，實(shí)際被測物為克拉維酸鉀。
其次，在對照品選擇時應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉，由于成鹽的緣故，頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。
☆對照品的制備、標(biāo)化和質(zhì)量要求
抗生素對照品的制備和標(biāo)化有一套相當(dāng)嚴(yán)格的程序。但是對于某些難以獲得只能自行制備的對照品，目前的申報(bào)資料較少提供其選擇和標(biāo)化過程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也多在原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上相應(yīng)提高。由于申報(bào)資料缺乏對制備、標(biāo)化的信息不夠充分，難以評價對照品的各項(xiàng)參數(shù)。相應(yīng)也難以對產(chǎn)品作更加準(zhǔn)確的評價。
美迪紫檀素說明書標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進(jìn)行存放，及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
（三）期間核查：
有效期短、使用頻率高的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要經(jīng)常性的核查；
不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在分析檢測之前核查即可；
穩(wěn)定性好，還未開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可延長核查周期；
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)產(chǎn)品性狀以及實(shí)驗(yàn)室的條件，靈活進(jìn)行核查。
我司嚴(yán)格按照相關(guān)程序進(jìn)行制備和標(biāo)化，

那扶沙星 Nadifloxacin 100mg

大薊苷Cirsiumjcponicumglycosidq8978-0-1HPLC≥98%;20mg/vial

水安流靈  0.5g 0.98 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

雜質(zhì)檢查4-差向四環(huán)素130401-2002092-8℃，避光50mg

連翹脂苷A;連翹脂甙A Forsythoside A 79916-77-1 20mg HPLC≥98% 用于含量測定
錄沙坦系統(tǒng)適應(yīng)性對照品標(biāo)準(zhǔn)品 ea

豨薟 Siegesbeckia orientalis L. 薟精醇 5940-00-1 C20H34O3 ≥98% ans-Epoxyphytomenadione(P1609010

對照品地塞米松酸100016-20011A含量測定

Dietxylstilbesol己烯雌酚標(biāo)準(zhǔn)品56-53-1200mg己烯雌酚標(biāo)準(zhǔn)品

氧化苦參堿 16837-52-8 HPLC≥98%;20mg 訂購|咨詢
苦皮藤Celasus angulatus iptocallic acid D (3ALPHA,20ALPHA,22ALPHA)-3,22-二羥基齊墩果-12-烯-29-酸 201534-09-0 C30H48O4 ≥96%

8-O-酰山梔苷酯8-O-ccqtylshcnzhisidqmqthylqstqr2740-46-920mg

擬人參皂苷5 Pseudoginsenoside 5 98474-78-3 20mg HPLC≥98% 用于含量測定

對照品2-乙基己酸130561-200501殘留溶劑

(R型)人參皂苷Rg3 20(R)Ginsenoside Rg3 20mg HPLC≥98% 用于含量測定
倉鼠源細(xì)胞

大鼠腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤細(xì)胞;PC-12 [PC12]

CSNK1A1 Others Human 人 CSNK1A1 / CKI-alpha / CK1 桿狀病毒-昆蟲細(xì)胞裂解液 (陽性對照)

MDA-MB-231細(xì)胞，癌細(xì)胞 人細(xì)胞,Bel-7402細(xì)胞 CL-00086T-CEM (人T細(xì)胞細(xì)胞)5×106cells/瓶×2

心肌細(xì)胞Many types of cells包裝：5 ×105次方(1ml)

CDH8 Others Human 人 Cadherin-8 人細(xì)胞裂解液 (陽性對照)
人臍動脈內(nèi)皮細(xì)胞

CTF1 Others Human 人 Cardioophin-1 / CTF1 人細(xì)胞裂解液 (陽性對照)

人心肌細(xì)胞RNAHCM miRNA5 μg

兔角膜后基質(zhì)層成纖維細(xì)胞;RCBBF 細(xì)胞，A549[A-549]細(xì)胞 145-2C11細(xì)胞，倉鼠/小鼠雜交瘤細(xì)胞

人腎皮質(zhì)近曲小管上皮細(xì)胞;HK-2

HA Others H10N3 甲型 H10N3 (A/duck/Hong Kong/786/1979) 血凝素 (Hemagglutinin / HA) 人細(xì)胞裂解液 (陽性對照)
美迪紫檀素說明書倉鼠源細(xì)胞

大鼠腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤細(xì)胞;PC-12 [PC12]

CSNK1A1 Others Human 人 CSNK1A1 / CKI-alpha / CK1 桿狀病毒-昆蟲細(xì)胞裂解液 (陽性對照)

MDA-MB-231細(xì)胞，癌細(xì)胞 人細(xì)胞,Bel-7402細(xì)胞 CL-00086T-CEM (人T細(xì)胞細(xì)胞)5×106cells/瓶×2

心肌細(xì)胞Many types of cells包裝：5 ×105次方(1ml)

CDH8 Others Human 人 Cadherin-8 人細(xì)胞裂解液 (陽性對照)
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