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中文名稱：佛手柑內(nèi)酯484-20-8規(guī)格 
別名：香柑內(nèi)酯;5-甲氧基補(bǔ)骨脂素  

佛手柑內(nèi)酯484-20-8規(guī)格英文名：Bergapten；5-Methoxypsoralen

分子式：C12H8O4

分子量：216.18

CAS號(hào)：484-20-8

檢測方式：高效液相色譜法HPLC≥98%

規(guī)格：20mg  50mg  100mg  500mg  1g   (可根據(jù)客戶需求包裝)

性狀： 本品為白色結(jié)晶

作用與用途：本品用于含量測定。

提取來源：本品為蕓香科植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle的干燥果實(shí)。

藥理性質(zhì)：

熔點(diǎn)：188-190℃，易溶于氯仿，微溶于苯、醋酸乙酯和乙醇，不溶于水，有升華性。 

用法：

色譜條件：流動(dòng)相:乙腈-水(35∶65),流速為1.0mLm/in,柱溫:35℃;檢測波長:222nm（僅供參考））

貯藏方法： 

2-8°C，避光保存。

注意事項(xiàng)：本品來源應(yīng)在低溫下保存，長時(shí)間在暴露在空氣中，含量會(huì)有所降低。

佛手柑內(nèi)酯484-20-8規(guī)格☆來源渠道多，不同申請(qǐng)人提供的對(duì)照品來源和渠道不統(tǒng)一
其來源渠道一般包括：自制對(duì)照品；原料藥 精制提供；國外購進(jìn)；直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進(jìn)行對(duì)照。我司提供的對(duì)照品渠道正規(guī)，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)客戶放心購買。
☆對(duì)照品的選擇
對(duì)照品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測定物質(zhì)的同質(zhì)性，例如：克拉維酸的對(duì)照品為克拉維酸鋰，實(shí)際被測物為克拉維酸鉀。
其次，在對(duì)照品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉，由于成鹽的緣故，頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。
☆對(duì)照品的制備、標(biāo)化和質(zhì)量要求
抗生素對(duì)照品的制備和標(biāo)化有一套相當(dāng)嚴(yán)格的程序。但是對(duì)于某些難以獲得只能自行制備的對(duì)照品，目前的申報(bào)資料較少提供其選擇和標(biāo)化過程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也多在原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上相應(yīng)提高。由于申報(bào)資料缺乏對(duì)制備、標(biāo)化的信息不夠充分，難以評(píng)價(jià)對(duì)照品的各項(xiàng)參數(shù)。相應(yīng)也難以對(duì)產(chǎn)品作更加準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。
佛手柑內(nèi)酯484-20-8規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。
（三）期間核查：
有效期短、使用頻率高的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要經(jīng)常性的核查；
不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在分析檢測之前核查即可；
穩(wěn)定性好，還未開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可延長核查周期；
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)產(chǎn)品性狀以及實(shí)驗(yàn)室的條件，靈活進(jìn)行核查。
我司嚴(yán)格按照相關(guān)程序進(jìn)行制備和標(biāo)化，

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對(duì)照品鹽酸美司坦100531-200501鑒別(TLC)

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